Onset记录仪药品监测制药行业的应用
数据记录仪指南系列Onset评估和应用数据记录仪药品监测,监测环境状况的能力轻松,可靠地在许多领域是很重要的制药行业。从原材料的时刻材料的接收到最终产品交付,这是关键确保因素,如温度和湿度保持在可接受的范围内。在出oftolerance,事件,它必须能够迅速查明违反的位置和时间,以解决问题,并步入正轨。这也是必要能够提供行业,联邦和国际监管机构他们需要在审计事件的数据。
今天的电池供电的数据记录器是小型,低成本,坚固耐用的设备,可以采取安全,无人值守测量用户指定的时间间隔24小时每天,每星期7天。他们监视范围广环境参数(如温度,相对湿度,二氧化碳,光),并已被证明使用功能强大的工具在储存,运输,制造,研究和设施管理应用程序。他们不需要电线或电源,消除人类的努力和错误与手工监测行动。无论你是一位经验丰富的数据记录器的用户或刚刚起步,
本指南将帮助您了解数据记录器,可以应用在制药行业,并提供意见的重要因素考虑进行评估时,为您不同的数据记录器应用。制药行业-数据记录仪适合电池供电的数据记录器,可用于任何时间戳环境监测是必需的,无论是在正在进行基础或偶尔进行评估的目的。例如,质量保证经理可能部署记录器周围不断的冷藏仓库监测温度和湿度,或工程师可能要确定多久换气扇运作生产设施。以下是一个简短的讨论数据记录仪,以及他们如何能适应到制药操作。
一般来说,数据记录仪是适合在小型设备手掌。他们是不显眼的航运容器,实验室,或过程的环境和有没有附加的电线或电缆的方式,可以得到工人或设备。最先进的记录仪可以启动和配置记录数据在任何时间间隔用户选择,用户友好的软件支持使部署和数据下载和分析简单。此外,某些记录仪已陪同食品和药物管理局的软件支持标题21慢性肾功能衰竭第11部分法规周边电子数据的安全。
数据记录器可以部署许多应用,从原料的接收和存储客户交货。下面是一些例子:
•存储产品和原料-原木可周围部署了一个仓库,或在制冷机组监测湿度,温度和光照水平。
•制造产品-原木可能被分配记录用电设备的各个部分,或可部署在监察工作领域,以碳一氧化碳,温度和湿度。
•运输和航运-小型和廉价记录器可以很容易沿容器内的产品顺利。技术人员可以下载的环境条件数据,以确保冷链的连续性。研究实验室-的圆木适合在孵化器容易,冰箱,抽油烟机,在一般的实验室空间可以不断监测和核查的温度,气体,湿度等。
•在深入评估上述任何阵列-记录器可以很容易地部署在一个制造工厂建设在办公室周围点排查问题或评估能源效率。选择药品监测数据记录仪选择任何数据时,有些事情看记录器,但也有担心,特别是制药应用。10考虑到保持记住,当你评估记录器,软件和生产厂家。
首先测量参数,你必须确定你需要什么来衡量,在哪里。电池供电的数据记录器可监视范围广参数,单独或合并。这些可能®数据记录仪指南系列Onset包括:温度,相对湿度,光照强度,CO2,差压,表压,事件,灯开/关,电机开/关,交流和直流电压和一氧化碳,等等。
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你会在哪里可以采取的读数?
例如,如果你愿意在一个非常潮湿的环境监测温度,使确保你选择的记录可以持续经营下这样的条件。如果一个记录器将尾随容器从冷库,移动到温暖的仓库或航运条件,检查设备的测量范围包括这些极端温度环境。
你将需要多少伐木者?
你会部署一个在每个站点上的制冷室,或将您需要十几或为了做集中分析存储,实验室,或办公条件?
你不需要买超过必要的日志记录功能,虽然你应该考虑今后的监测要求。测量精度一旦你知道你要测量什么,想想你精度的要求和需要看看在技术你正在评估的伐木者的规范。精度规格差异很大不同记录器,并了解您的需求将阻止你买比你需要更准确。为例如,在生产监测室温工厂可能只需要一个精度±2度。在这种情况下,精度±0.1度的记录过度和可能更昂贵。你可能,但是,需要在孵化室等精度。逛商场时,一定要看看图表显示整个测量范围的精度,而不是只是在一个单一的值。也要看是否NIST可追踪(国家标准与技术研究所)的精度认证是必要为您的应用程序和可用记录器你考虑。另一个重要因素是数据记录器的决议,指数量的增加值数据记录报告。这一点很重要,如果你计划部署在几个月时间的记录,或想在10秒的时间间隔记录数据。你也应该问有关设备的制造商的响应时间。如果你不确定你的应用程序的准确性和决议要求,经验丰富的数据记录器供应商应该能够帮助您确定哪些产品将满足您的需求。
易于配置和启动所有数据记录器需要安装和配置,但一些制造商的需求,从他们的用户超过等等。用户友好的记录器可以成立,并推出没有电线或培训的人编程。用户只需连接到PC记录器和随行记录软件会自动识别该设备,并询问了一系列的配置问题。用户只需选择一个采样间隔并选择立即或指定的未来推出时间。无需布线或编程。使用这种易用性是非常重要的,如果几个人负责发射伐木者和检索数据。如果程序是简单,直观,有房在收集数据的人为错误。
软件注意事项数据记录软件应该易于使用,并且必须支持行业,联邦和国际监管审计要求。该软件应该让您快速,轻松地执行任务,如设置配置参数,指定发射时间,和卸载数据pointand点击简单。应用一般Windowsbased,但一些厂家也使Mac版本。检查软件中的图形和分析能力,包括是否可以结合图表来比较数据之间的网站,或者如果您可以查看网站的所有数据显然在一个单一的图形。根据不同的范围和您的数据的类型,制造商也可能有特殊具体应用软件。由于数据往往要出口到其他软件程序的需求,使确保记录器软件允许您快速,轻松点击鼠标导出的数据。制药业必须遵守美国食品和药物管理局的标题21CFRPart11法规关于维护和安全的电子记录。问厂家具体如何他们的软件涉及电子签名,数据更改的预防,和数据存储。
最后,考虑是否需要立即通知时,环境条件外,设置公差。如果是这样,问报警功能的供应商选择互联网,电话和寻呼机的基础警报。数据记录仪指南系列Onset数据卸载选项考虑你愿意配发的时间和精力
下载数据。
在最简单的系统,数据下载通过记录器通过电缆连接到笔记本电脑或台式电脑配备了相应的软件。该软件可以自动识别记录和在不到一分钟的数据下载。此外,数据可以下载到穿梭型设备。这些手持小单位可以存储数据,从多个记录,并重新启动,而无需把他们以记录器的笔记本电脑。支持以太网连接记录数据的最新进展和联网技术更容易访问的数据,整个药品生产和办公设施。在以太网网络上存在的地点,你现在可以执行没有任何设施范围内的数据记录器网络特殊的布线,并降低相关的时间和费用手册的数据检索和记录管理任务。所有记录的管理和卸载任务可以发生从一个集中的工作站。此外,数据可以很容易地共享整个设备通过任何互联网浏览器。
一些数据记录器制造商提供以太网适配器或集线器,使这种类型的连接。如果您的监控应用可受益于网络数据记录解决方案,一定要问供应商,如果他们提供的解决方案以太网网络连接数据记录器。
耐用性和电池寿命数据记录器通常被称为工作在恶劣条件。在办公室的走廊里,硬塑料外壳足以保护一个记录器。然而,在生产设施,这是明智的选择一个坚固,moistureprotective一个记录器外壳。确保记录器的外壳设计能够承受极端温度,湿度,和物理磨损,必要时。数据记录器一般都非常低功耗器件,但因为他们在各种环境中使用不同的利率条件和样品,电池寿命有很大的不同。作为一般的经验法则,确保您选择的数据记录器具有电池寿命至少有一个一年。记录器制造商的软件将指示当记录器的电池电量越来越低。
拥有成本今天的电池供电的数据记录装置非常价格合理,并能成为一个真正的价值,如果你打算用他们一遍又一遍地在多个应用程序。它重要的是,虽然,仔细一看总成本所有权时货比三家。
记录需要定期校准由生产商,如果是这样,随着时间的推移,它会花费什么呢?多少软件钱?问您的供应商是否在数据记录仪电池是用户更换,因为这可以消除时间和费用,有出货的记录回更换电池的制造商。问这些问题将帮助你了解真实的拥有较长期的数据记录器的成本。
产品支持数据记录器应易于使用,不需要一个伟大的大量的技术援助。尽管如此,任何高科技产品,总是会有问题。寻求供应商提供的产品支持范围服务。这些往往开始与初步评估您的应用需求,并应包括电话和基于互联网的支持资源。是否有一个潜在的供应商的业绩和金融的稳定,以维持其作为一个长期的作用解决方案供应商?
放心,该公司将成为有满足您未来的数据记录的要求。问对供应商的应用笔记和其他参考获得他们的记录仪如何在应用程序执行意识与你相似。
解决方案的灵活性和范围在大多数情况下,简单的单机数据记录器适合大多数制药监测应用。然而,有可能的情况下,你需要一个更集中的数据收集系统,用于监控多个参数。例如,如果您需要进行一个完整的设施的环境分析或验证大型的孵化室,您可能需要衡量温度,湿度和光照强度在几个点,每个室。如果他们要求供应商提供系统为基础的数据记录解决方案,其中多个传感器插入中央,多通道记录仪。同最简单的模型,你可以简单地插在个人传感器来测量各种参数和系统自动识别而不需要每一个复杂的布线,编程或校准。最也电池供电,并允许您配置与任何可用的传感器相结合的制度。
结论
数据记录仪是监测环境的理想工具整个制药工业的条件,从研究和开发的制造和储存。“负担得起的,可靠的单位收集数据,并在您需要时它,最好的记录仪直观,易于使用的软件对所以你不要浪费宝贵的时间和精力,设备配置或格式化的数据。与深入记录应用程序的供应商经验可以提供宝贵的指导,帮助你不不仅要了解一个特定的记录器的功能和效益,但同时,如何在自己的应用程序的某些因素可能影响记录性能。寻求一个具有悠久的制造商跟踪记录谁可以提供坚实的客户服务和范围数据记录解决方案,使您的需求变化,供应商可以与您合作。